艾滋病治疗仪的诞生

项目批准时间:2003年

项目批准的目的:现场的输血安全,战时的临时输血安全以及窗口期和漏检的预防和控制。

国家863计划

项目名称:血浆病毒灭活装置研究(项目编号:2003AA208307)。

军事“第十个五年计划”强制性项目

项目名称:快速血液检测和病毒灭活方法及设备研究(项目编号:01L041)。

艾滋病治疗仪的治疗过程及原理

原则

通过AIDS治疗仪收集患者分离血浆中的游离病毒,然后将其灭活并重新注入。血液中的活病毒数量直接减少(病毒载量减少)。它立即减轻了患者免疫系统的压力,并为重建患者的免疫系统提供了宝贵的时间窗口。它破坏了血浆中HIV病毒的核心遗传物质(核酸RNA),从而避免了产生耐药性的可能性;通过收集血浆中的病毒,可以获得包含所有突变病毒的样本信息。被AIDS治疗仪灭活的HIV核酸也保留了病毒的完全免疫原性,将具有保留的免疫原性的大剂量病毒直接制备成自体全息疫苗。通过将保留免疫原性病毒的大剂量血浆与体内免疫细胞结合以产生免疫反应,可以达到临床治疗效果。 .

功效实验

里程碑事件:BX-I AIDS治疗仪的体外HIV灭活验证试验

实验室:浙江大学传染病诊断与治疗国家重点实验室(国家P3实验室)

实验仪器:Boxin BX-I艾滋病治疗仪

目的:验证BX-I艾滋病治疗仪对HIV病毒的灭活作用

实验依据:血液制品的病毒去除/病毒灭活程序和验证指南。

实验日期:2019年9月


结果

BX-I AIDS治疗仪可以在630nm单波长下照射含1 mol / L亚甲蓝的病毒血浆2分钟后,有效地灭活已验证的HIV-1指示剂病毒。照射2分钟,5分钟,10分钟,20分钟和40分钟后,病毒减少量≥5.17-15.67 Lg TCID50。辐照了40分钟的血浆样品中加入了敏感细胞,进行了三次盲目传代,未检测到病毒。该验证试验的结果表明,BX-1 AIDS治疗仪对于所选HIV-1指示剂病毒的体外灭活是有效的。

BX-I艾滋病治疗仪灭活HIV-1的有效性


不同治疗组中HIV-1 pNL(AD8)病毒滴度的检测


制定了中国血浆病毒灭活的行业标准,并批准了医疗器械注册证书


专家组验收和科技部成果表彰

2018年6月,艾滋病治疗仪及辅助疗法通过专家组验收

专家组成员:北京地坛医院李兴旺教授,解放军302医院赵敏教授,北京佑安医院张彤教授

专家组一致认为,针对艾滋病的自体免疫系统重建疗法“具有良好的免疫,病毒学作用,安全,耐受性强。与传统的抗病毒药物疗法相比,该方案独特,创新,可行,具有明显的社会效益”。

于2018年6月获得了工业和信息化部的科技成果证书


已获得发明专利并在主要国家和地区扩展专利